Ustalenia kliniczne dotyczące zakażeń grzybiczych wywołanych przez iniekcje metyloprednizolonu AD 9

Udary krążenia tylnego, które zwykle stanowią mniej niż 20% wszystkich udarów, 15 stanowiły większość udarów w tym wybuchu. W badaniach histopatologicznych wykazano bezpośrednią inwazję grzybów na ściany naczyń krwionośnych w krążeniu, co prowadziło do zapalenia naczyń i zakrzepicy. Uderzenia z udziałem zwojów podstawy, które obserwowano w tym wybuchu, miały podobny wzorzec (zarówno pod względem częstotliwości, jak i umiejscowienia anatomicznego) do udarów w gruźliczym zapaleniu opon mózgowych, które występują w 13 do 57% przypadków i zazwyczaj obejmują struktury głębokiego mózgu. dla płynu mózgowo-rdzeniowego, który koncentruje się w wydzielinach zapalnych u podstawy mózgu, w pobliżu naczyń zaopatrujących te obszary anatomiczne, prawdopodobnie odgrywa rolę w rozwoju udaru.16 Nie było klinicznych dowodów ogólnoustrojowego hematogennego rozprzestrzeniania się u tych pacjentów i narządy nie wykazywały objawów zakażenia grzybiczego podczas autopsji. Continue reading „Ustalenia kliniczne dotyczące zakażeń grzybiczych wywołanych przez iniekcje metyloprednizolonu AD 9”

Dwufazowe próby bapineuzumabu w łagodnej i umiarkowanej chorobie Alzheimera AD 11

Możliwe jest również, że A. może nie być najlepszym celem interwencji terapeutycznej, że usunięto zbyt mało amyloidu, że ważny gatunek A. był niewystarczająco zmieniony lub że inne aspekty neurodegeneracji były niewystarczająco zmienione. Wśród nośników APOE .4, bapineuzumab był związany ze zmniejszonymi stężeniami fosfo-tau płynu mózgowo-rdzeniowego, markerem neurodegeneracji; to odkrycie jest zgodne z wynikami fazy 2.9,10 Spośród innych leków, bapineuzumab nie wiązał się ze znacznym obniżeniem stężenia fosfo-tau w płynie mózgowo-rdzeniowym w analizie połączonych danych z 0,5 mg / kg i 1,0 mg. Continue reading „Dwufazowe próby bapineuzumabu w łagodnej i umiarkowanej chorobie Alzheimera AD 11”

Dwufazowe próby bapineuzumabu w łagodnej i umiarkowanej chorobie Alzheimera AD 8

W pierwotnej analizie stężenia fosfo-tau w płynie mózgowo-rdzeniowym u osób nie będących nosicielami połączono grupy 0,5 mg / kg i 1,0 mg / kg bapineuzumabu, a różnica w zmniejszeniu stężenia fosfo-tau płynu mózgowo-rdzeniowego między zebrane wyniki i placebo nie były znaczące (P = 0,11) (tabela S3b w dodatkowym dodatku). Pokazane wartości P są nieskorygowane. W badaniu na nośniku analiza PIB-PET obejmowała 75 pacjentów w grupie bapineuzumabu i 40 w grupie placebo; w badaniu bez dodatkowych badań obejmowało 12 pacjentów w grupie bapineuzumabu 0,5 mg na kilogram, 12 w grupie bapineuzumabu 1,0 mg na kilogram i 15 w grupie placebo (ryc. 2 i tabela S3 w Dodatek dodatkowy). Continue reading „Dwufazowe próby bapineuzumabu w łagodnej i umiarkowanej chorobie Alzheimera AD 8”

Dwufazowe próby bapineuzumabu w łagodnej i umiarkowanej chorobie Alzheimera AD 4

Jednak sponsor przerwał stosowanie dawki 2,0 mg na kilogram na początku badania, zalecając niezależny, zewnętrzny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo, z powodu wysokiego odsetka klinicznie objawowych nieprawidłowości w obrazowaniu amyloidem z wysiękiem lub obrzękiem. Uczestnicy, którzy zostali początkowo losowo przydzieleni do otrzymywania 2,0 mg bapineuzumabu na kilogram (141 uczestników) zostali ponownie przypisani do grupy 1,0 mg na kilogram i zostali włączeni do analiz bezpieczeństwa, ale nie do skuteczności. Randomizacja była stratyfikowana w zależności od użycia lub niewykorzystania inhibitora cholinesterazy lub memantyny, wyjściowego całkowitego wyniku MMSE (16 do 21 w porównaniu z 22 do 26), udziału w badaniu substytucyjnym, aw badaniu z nośnikiem liczby kopii .4 APOE (1 vs 2). Pacjenci otrzymywali badany lek jako jednogodzinny wlew dożylny co 13 tygodni w przypadku do sześciu infuzji. Continue reading „Dwufazowe próby bapineuzumabu w łagodnej i umiarkowanej chorobie Alzheimera AD 4”