Skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność Enterovirus 71 Szczepionka w Chinach AD 3

Szczepionkę i placebo dostarczano w kodowanych, identycznie wyglądających fiolkach z pojedynczą dawką i podawano domięśniowo w rejonie mięśnia naramiennego w dniach 0 i 28. Nadzór i definicja przypadku
Skuteczność szczepionki EV71 oceniano podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji od 57 do 14 miesiąca (ryc. S1 w dodatkowym dodatku). Rodzice lub opiekunowie dzieci zostali poinstruowani, aby szukać leczenia choroby w wyznaczonych placówkach opieki zdrowotnej (w tym 640 klinikach wiejskich, 32 szpitalach miejskich i 7 szpitalach powiatowych). Continue reading „Skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność Enterovirus 71 Szczepionka w Chinach AD 3”

Ustalenia kliniczne dotyczące zakażeń grzybiczych wywołanych przez iniekcje metyloprednizolonu

Od 18 września 2012 r. Urzędnicy zdrowia publicznego badają duży wybuch grzybiczego zapalenia opon mózgowych i innych zakażeń u pacjentów, którzy otrzymali znieczulenie zewnątrzoponowe, paraspinal lub wspólne z zanieczyszczonymi partiami octanu metyloprednizolonu. Niewiele wiadomo na temat infekcji wywołanych przez Exserohilum rostratum, dominujący patogen związany z ogniskiem. Opisujemy wczesny przebieg kliniczny zakażeń związanych z epidemią. Continue reading „Ustalenia kliniczne dotyczące zakażeń grzybiczych wywołanych przez iniekcje metyloprednizolonu”

Dwufazowe próby bapineuzumabu w łagodnej i umiarkowanej chorobie Alzheimera AD 5

Populacja w badaniu PET obejmowała uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku, miała skan, który był dodatni dla amyloidu na początku badania (zdefiniowany jako SUVR .1,35) i był poddany co najmniej jednej ocenie PET po linii podstawowej. Populacja w badaniu substytucyjnym oceniającym stężenia fosfo-tau płynu mózgowo-rdzeniowego obejmowała uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku i zostali poddani pomiarowi fosfo-tau płynu mózgowo-rdzeniowego na początku badania i co najmniej raz w 52. tygodniu lub po tygodniu. Populacja w badaniu substytucyjnym ocena całkowitej objętości mózgu obejmowała uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku i przebadali objętościowe MRI na początku badania i co najmniej raz po linii bazowej. Continue reading „Dwufazowe próby bapineuzumabu w łagodnej i umiarkowanej chorobie Alzheimera AD 5”

Dwufazowe próby bapineuzumabu w łagodnej i umiarkowanej chorobie Alzheimera AD 4

Jednak sponsor przerwał stosowanie dawki 2,0 mg na kilogram na początku badania, zalecając niezależny, zewnętrzny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo, z powodu wysokiego odsetka klinicznie objawowych nieprawidłowości w obrazowaniu amyloidem z wysiękiem lub obrzękiem. Uczestnicy, którzy zostali początkowo losowo przydzieleni do otrzymywania 2,0 mg bapineuzumabu na kilogram (141 uczestników) zostali ponownie przypisani do grupy 1,0 mg na kilogram i zostali włączeni do analiz bezpieczeństwa, ale nie do skuteczności. Randomizacja była stratyfikowana w zależności od użycia lub niewykorzystania inhibitora cholinesterazy lub memantyny, wyjściowego całkowitego wyniku MMSE (16 do 21 w porównaniu z 22 do 26), udziału w badaniu substytucyjnym, aw badaniu z nośnikiem liczby kopii .4 APOE (1 vs 2). Pacjenci otrzymywali badany lek jako jednogodzinny wlew dożylny co 13 tygodni w przypadku do sześciu infuzji. Continue reading „Dwufazowe próby bapineuzumabu w łagodnej i umiarkowanej chorobie Alzheimera AD 4”