Ustalenia kliniczne dotyczące zakażeń grzybiczych wywołanych przez iniekcje metyloprednizolonu AD 3

Pacjenci z typem choroby OUN zostali sklasyfikowani jako chorzy na OUN, niezależnie od tego, czy mieli również choroby inne niż ośrodkowego układu nerwowego; pacjenci bez objawów typowych dla OUN sklasyfikowani zostali jako chorzy nie tylko z OUN. Badania mikrobiologiczne i patologiczne
Próbki kliniczne badano w Laboratorium Referencji Grzybów CDC z zastosowaniem testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) i starterów grzybów o szerokim zakresie, transkrybowanych przez wewnętrzną transkrypcję.5,6 Sekwencjonowanie amplifikowanego DNA grzybów i DNA, które zostało ekstrahowane z izolatów grzybów przeprowadzono w celu identyfikacji gatunków grzybów. Przeprowadzono również w CDC ocenę brutto próbek i zdjęć z autopsji; badanie histopatologiczne, specjalne zabarwienie i badanie immunohistochemiczne tkanki otrzymanej podczas autopsji lub biopsji; oraz sekwencjonowanie PCR i DNA amplifikowanego grzybowego DNA z tkanki.7,8
Analiza statystyczna
Przeprowadziliśmy dwuwymiarowe analizy za pomocą testu sumy rang Wilcoxona, testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera, stosownie do przypadku. Opracowaliśmy rozszerzony model proporcjonalnego hazardu Coxa, aby ocenić czynniki ryzyka zgonu lub udaru u pacjentów z zapaleniem opon mózgowych. Continue reading „Ustalenia kliniczne dotyczące zakażeń grzybiczych wywołanych przez iniekcje metyloprednizolonu AD 3”

Ustalenia kliniczne dotyczące zakażeń grzybiczych wywołanych przez iniekcje metyloprednizolonu AD 2

Opisujemy wyniki wstępnych badań klinicznych związanych z ogniska choroby ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i zakażeń paramencjalnych. Metody
Badanie epidemiologiczne
Szczegóły bieżącego badania zdrowia publicznego w celu zidentyfikowania zakażeń związanych z ogniskiem zostały opisane wcześniej.1 Krótko mówiąc, pacjenci byli uznawani za prawdopodobnych, jeśli otrzymali zastrzyki z jednej z trzech zanieczyszczonych partii octanu metyloprednizolonu po 21 maja 2012 r. I mieli jakiekolwiek jeden z następujących stanów: zapalenie opon mózgowych o nieznanej przyczynie, udar krążenia tylnego bez źródła sercowo-naczyniowego, zakażenie rdzeniowe lub przykręgosłupowe w pobliżu miejsca wstrzyknięcia lub zapalenie kości i szpiku lub zapalenie stawów obwodowych. Potwierdzone przypadki zdefiniowano jako prawdopodobne przypadki z dowodami laboratoryjnymi (na podstawie hodowli, analizy histopatologicznej lub testu molekularnego) grzybowego patogenu związanego z zespołem klinicznym. Continue reading „Ustalenia kliniczne dotyczące zakażeń grzybiczych wywołanych przez iniekcje metyloprednizolonu AD 2”

Dwufazowe próby bapineuzumabu w łagodnej i umiarkowanej chorobie Alzheimera AD 9

Wolumetryczny MRI
W badaniu dotyczącym nośników wolumetryczna analiza MRI obejmowała 352 pacjentów w grupie bapineuzumabu i 238 w grupie placebo; w badaniu nie-prowadniczym w tej analizie było 169 pacjentów w grupie bapineuzumabu 0,5 mg na kilogram, 146 w grupie bapineuzumabu 1,0 mg na kilogram i 244 w grupie placebo (ryc. 2 i tabela S3 w badaniu Dodatek dodatkowy). Wśród nosicieli nie stwierdzono istotnej różnicy w rocznej szybkości utraty objętości mózgu między grupą bapineuzumabu i grupą placebo (odpowiednio 19,9 . 0,50 ml na rok i 18,7 . Continue reading „Dwufazowe próby bapineuzumabu w łagodnej i umiarkowanej chorobie Alzheimera AD 9”

Dwufazowe próby bapineuzumabu w łagodnej i umiarkowanej chorobie Alzheimera AD 5

Populacja w badaniu PET obejmowała uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku, miała skan, który był dodatni dla amyloidu na początku badania (zdefiniowany jako SUVR .1,35) i był poddany co najmniej jednej ocenie PET po linii podstawowej. Populacja w badaniu substytucyjnym oceniającym stężenia fosfo-tau płynu mózgowo-rdzeniowego obejmowała uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku i zostali poddani pomiarowi fosfo-tau płynu mózgowo-rdzeniowego na początku badania i co najmniej raz w 52. tygodniu lub po tygodniu. Populacja w badaniu substytucyjnym ocena całkowitej objętości mózgu obejmowała uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku i przebadali objętościowe MRI na początku badania i co najmniej raz po linii bazowej. Continue reading „Dwufazowe próby bapineuzumabu w łagodnej i umiarkowanej chorobie Alzheimera AD 5”