Skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność Enterovirus 71 Szczepionka w Chinach AD 3

Szczepionkę i placebo dostarczano w kodowanych, identycznie wyglądających fiolkach z pojedynczą dawką i podawano domięśniowo w rejonie mięśnia naramiennego w dniach 0 i 28. Nadzór i definicja przypadku
Skuteczność szczepionki EV71 oceniano podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji od 57 do 14 miesiąca (ryc. S1 w dodatkowym dodatku). Rodzice lub opiekunowie dzieci zostali poinstruowani, aby szukać leczenia choroby w wyznaczonych placówkach opieki zdrowotnej (w tym 640 klinikach wiejskich, 32 szpitalach miejskich i 7 szpitalach powiatowych). Continue reading „Skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność Enterovirus 71 Szczepionka w Chinach AD 3”

Skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność Enterovirus 71 Szczepionka w Chinach AD 2

Tutaj przedstawiamy wyniki badania fazy 3. Metody
Projekt badania i nadzór
Ta podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba została zaprojektowana przez Prowincjonalne Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorób Jiangsu (JSCDC), Sinovac Biotech (sponsor badania i producent szczepionki), chińskie krajowe instytuty kontroli żywności i leków, oraz Chiński Narodowy Instytut ds. Kontroli i Zapobiegania Chorobom Wirusowym. Dane zostały zebrane przez badaczy w JSCDC. Continue reading „Skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność Enterovirus 71 Szczepionka w Chinach AD 2”

Ustalenia kliniczne dotyczące zakażeń grzybiczych wywołanych przez iniekcje metyloprednizolonu AD 6

Ostre uszkodzenie nerek (poziom kreatyniny w surowicy,> 2-krotność poziomu wyjściowego pacjenta) rozwinęło się u 46 pacjentów (26%) otrzymujących terapię amfoterycyną B, u 3 pacjentów wymagających dializy. Mediana czasu do wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek wynosiła 5 dni (zakres międzykwartylowy, 4 do 8). Spośród 297 pacjentów otrzymujących worykonazol, mediana dziennej dawki wynosiła 6 mg na kilogram co 12 godzin. Spośród tych pacjentów 55 (19%) miało aminotransferazę asparaginianową lub aminotransferazę alaninową większą niż 120 U na litr; zaburzenia widzenia rozwinęły się u 77 pacjentów (26%), a halucynacje u 49 (16%). Continue reading „Ustalenia kliniczne dotyczące zakażeń grzybiczych wywołanych przez iniekcje metyloprednizolonu AD 6”

Dwufazowe próby bapineuzumabu w łagodnej i umiarkowanej chorobie Alzheimera AD 3

Kryterium wykluczenia było choroba neurologiczna inna niż choroba Alzheimera; przesiewowe badanie MRI mózgu, które wykazało objawy nieprawidłowości (dwa lub więcej mikrokrątków, wcześniejszy krwotok większy niż cm3, dwa lub więcej zawałów lakunarnych, wcześniejszy zawał większy niż cm3 lub zmiany zajmujące przestrzeń kosmiczną); poważne zaburzenie psychiczne; historia udaru lub drgawek; i leczenie wzmacniaczami kognitywnymi innymi niż stabilne dawki inhibitorów acetylocholinoesterazy lub memantyny. Przestudiuj badanie
Badania zostały zatwierdzone przez instytucyjną komisję odwoławczą w każdej uczestniczącej witrynie; pisemną świadomą zgodę uzyskano od pacjentów lub ich prawnie upoważnionych przedstawicieli lub opiekunów. Sponsor zaprojektował badania w porozumieniu z autorami akademickimi. Dane zostały zebrane przez badaczy, przeanalizowane przez sponsora i zinterpretowane przez sponsorów we współpracy z autorami akademickimi. Continue reading „Dwufazowe próby bapineuzumabu w łagodnej i umiarkowanej chorobie Alzheimera AD 3”