Skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność Enterovirus 71 Szczepionka w Chinach

Enterovirus 71 (EV71) jest jednym z głównych czynników wywołujących wybuchy choroby rąk, stóp i jamy ustnej lub opryszczki na całym świecie. Ta próba fazy 3 została zaprojektowana w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki EV71. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie kontrolowane placebo, w którym 10 007 zdrowych niemowląt i małych dzieci (w wieku od 6 do 35 miesięcy) przydzielono losowo w stosunku 1: 1, w celu otrzymania dwóch dawek domięśniowych dowolnej szczepionki EV71 lub placebo, w odstępie 28 dni. Okres nadzoru wynosił 12 miesięcy. Continue reading „Skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność Enterovirus 71 Szczepionka w Chinach”

Ustalenia kliniczne dotyczące zakażeń grzybiczych wywołanych przez iniekcje metyloprednizolonu AD 6

Ostre uszkodzenie nerek (poziom kreatyniny w surowicy,> 2-krotność poziomu wyjściowego pacjenta) rozwinęło się u 46 pacjentów (26%) otrzymujących terapię amfoterycyną B, u 3 pacjentów wymagających dializy. Mediana czasu do wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek wynosiła 5 dni (zakres międzykwartylowy, 4 do 8). Spośród 297 pacjentów otrzymujących worykonazol, mediana dziennej dawki wynosiła 6 mg na kilogram co 12 godzin. Spośród tych pacjentów 55 (19%) miało aminotransferazę asparaginianową lub aminotransferazę alaninową większą niż 120 U na litr; zaburzenia widzenia rozwinęły się u 77 pacjentów (26%), a halucynacje u 49 (16%). Continue reading „Ustalenia kliniczne dotyczące zakażeń grzybiczych wywołanych przez iniekcje metyloprednizolonu AD 6”

Ustalenia kliniczne dotyczące zakażeń grzybiczych wywołanych przez iniekcje metyloprednizolonu AD 3

Pacjenci z typem choroby OUN zostali sklasyfikowani jako chorzy na OUN, niezależnie od tego, czy mieli również choroby inne niż ośrodkowego układu nerwowego; pacjenci bez objawów typowych dla OUN sklasyfikowani zostali jako chorzy nie tylko z OUN. Badania mikrobiologiczne i patologiczne
Próbki kliniczne badano w Laboratorium Referencji Grzybów CDC z zastosowaniem testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) i starterów grzybów o szerokim zakresie, transkrybowanych przez wewnętrzną transkrypcję.5,6 Sekwencjonowanie amplifikowanego DNA grzybów i DNA, które zostało ekstrahowane z izolatów grzybów przeprowadzono w celu identyfikacji gatunków grzybów. Przeprowadzono również w CDC ocenę brutto próbek i zdjęć z autopsji; badanie histopatologiczne, specjalne zabarwienie i badanie immunohistochemiczne tkanki otrzymanej podczas autopsji lub biopsji; oraz sekwencjonowanie PCR i DNA amplifikowanego grzybowego DNA z tkanki.7,8
Analiza statystyczna
Przeprowadziliśmy dwuwymiarowe analizy za pomocą testu sumy rang Wilcoxona, testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera, stosownie do przypadku. Opracowaliśmy rozszerzony model proporcjonalnego hazardu Coxa, aby ocenić czynniki ryzyka zgonu lub udaru u pacjentów z zapaleniem opon mózgowych. Continue reading „Ustalenia kliniczne dotyczące zakażeń grzybiczych wywołanych przez iniekcje metyloprednizolonu AD 3”

Dwufazowe próby bapineuzumabu w łagodnej i umiarkowanej chorobie Alzheimera AD 11

Możliwe jest również, że A. może nie być najlepszym celem interwencji terapeutycznej, że usunięto zbyt mało amyloidu, że ważny gatunek A. był niewystarczająco zmieniony lub że inne aspekty neurodegeneracji były niewystarczająco zmienione. Wśród nośników APOE .4, bapineuzumab był związany ze zmniejszonymi stężeniami fosfo-tau płynu mózgowo-rdzeniowego, markerem neurodegeneracji; to odkrycie jest zgodne z wynikami fazy 2.9,10 Spośród innych leków, bapineuzumab nie wiązał się ze znacznym obniżeniem stężenia fosfo-tau w płynie mózgowo-rdzeniowym w analizie połączonych danych z 0,5 mg / kg i 1,0 mg. Continue reading „Dwufazowe próby bapineuzumabu w łagodnej i umiarkowanej chorobie Alzheimera AD 11”