Dwufazowe próby bapineuzumabu w łagodnej i umiarkowanej chorobie Alzheimera AD 8

W pierwotnej analizie stężenia fosfo-tau w płynie mózgowo-rdzeniowym u osób nie będących nosicielami połączono grupy 0,5 mg / kg i 1,0 mg / kg bapineuzumabu, a różnica w zmniejszeniu stężenia fosfo-tau płynu mózgowo-rdzeniowego między zebrane wyniki i placebo nie były znaczące (P = 0,11) (tabela S3b w dodatkowym dodatku). Pokazane wartości P są nieskorygowane. W badaniu na nośniku analiza PIB-PET obejmowała 75 pacjentów w grupie bapineuzumabu i 40 w grupie placebo; w badaniu bez dodatkowych badań obejmowało 12 pacjentów w grupie bapineuzumabu 0,5 mg na kilogram, 12 w grupie bapineuzumabu 1,0 mg na kilogram i 15 w grupie placebo (ryc. 2 i tabela S3 w Dodatek dodatkowy). Łącznie 6,5% przewoźników i 36,1% osób niedotkniętych masą nie osiągnęło wartości progowej SUVR wynoszącej 1,35 i nie uwzględniono ich w analizie. Wśród nosicieli średni (. SE) SUVR wzrósł w grupie placebo (o 0,102 . 0,026), ale pozostał prawie niezmieniony w grupie bapineuzumabu (wzrost tylko o 0,001 . 0,021) w ciągu 71 tygodni (różnica zmian, bapineuzumab minus placebo, -0,101; P = 0,004). Wśród osób bez nośności nie obserwowano wzrostu SUVR w grupie placebo i nie zaobserwowano znaczących różnic w 71. tygodniu pomiędzy 0,5 mg / kg lub 1,0 mg / kg bapineuzumabu grupy i placebo, albo w puli lub oddzielne analizy.
Cerebrospinal Fluid Phospho-Tau Concentration
W badaniu dotyczącym nośnika analiza stężenia fosfo-tau płynu mózgowo-rdzeniowego obejmowała 127 pacjentów w grupie bapineuzumabu i 85 w grupie placebo; w badaniu nie-prowdzonym analiza obejmowała 47 pacjentów w grupie bapineuzumabu 0,5 mg na kilogram, 54 w grupie bapineuzumabu 1,0 mg na kilogram i 77 w grupie placebo (wykres 2 i tabela S3 w badaniu Dodatek dodatkowy). Wśród nosicieli zaobserwowano znaczące zmniejszenie stężenia fosfo-tau w płynie mózgowo-rdzeniowym w przypadku bapineuzumabu w tygodniu 71 (-5,80 . 1,49 pg na mililitr), podczas gdy zaobserwowano wzrost z placebo (0,95 . 1,83 pg na mililitr), co różnica między grupami -6,75 pg na mililitr (P = 0,005). Wśród nie-nośników nie zaobserwowano znaczącej różnicy między grupami pomiędzy łącznym 0,5 mg / kg a 1,0 mg / kg bapineuzumabu i placebo (różnica między grupami, -3,30 pg na mililitr; P = 0,11 ). Analizy specyficzne dla dawki (wstępnie określone analizy eksploracyjne) wykazały zmniejszenie stężenia fosfo-tau płynu mózgowo-rdzeniowego w 71. tygodniu w grupie bapineuzumabu wynoszącej 1,0 mg na kilogram w porównaniu z grupą placebo (spadek o -8,17 . 1,80 pg na mililitr
[hasła pokrewne: hologramy els, pokrowce antyroztoczowe, naklejka na legitymację ]

Powiązane tematy z artykułem: hologramy els naklejka na legitymację pokrowce antyroztoczowe