Skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność Enterovirus 71 Szczepionka w Chinach AD 3

Szczepionkę i placebo dostarczano w kodowanych, identycznie wyglądających fiolkach z pojedynczą dawką i podawano domięśniowo w rejonie mięśnia naramiennego w dniach 0 i 28. Nadzór i definicja przypadku
Skuteczność szczepionki EV71 oceniano podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji od 57 do 14 miesiąca (ryc. S1 w dodatkowym dodatku). Rodzice lub opiekunowie dzieci zostali poinstruowani, aby szukać leczenia choroby w wyznaczonych placówkach opieki zdrowotnej (w tym 640 klinikach wiejskich, 32 szpitalach miejskich i 7 szpitalach powiatowych). Continue reading „Skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność Enterovirus 71 Szczepionka w Chinach AD 3”

Skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność Enterovirus 71 Szczepionka w Chinach AD 2

Tutaj przedstawiamy wyniki badania fazy 3. Metody
Projekt badania i nadzór
Ta podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba została zaprojektowana przez Prowincjonalne Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorób Jiangsu (JSCDC), Sinovac Biotech (sponsor badania i producent szczepionki), chińskie krajowe instytuty kontroli żywności i leków, oraz Chiński Narodowy Instytut ds. Kontroli i Zapobiegania Chorobom Wirusowym. Dane zostały zebrane przez badaczy w JSCDC. Continue reading „Skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność Enterovirus 71 Szczepionka w Chinach AD 2”

Skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność Enterovirus 71 Szczepionka w Chinach

Enterovirus 71 (EV71) jest jednym z głównych czynników wywołujących wybuchy choroby rąk, stóp i jamy ustnej lub opryszczki na całym świecie. Ta próba fazy 3 została zaprojektowana w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki EV71. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie kontrolowane placebo, w którym 10 007 zdrowych niemowląt i małych dzieci (w wieku od 6 do 35 miesięcy) przydzielono losowo w stosunku 1: 1, w celu otrzymania dwóch dawek domięśniowych dowolnej szczepionki EV71 lub placebo, w odstępie 28 dni. Okres nadzoru wynosił 12 miesięcy. Continue reading „Skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność Enterovirus 71 Szczepionka w Chinach”

Ustalenia kliniczne dotyczące zakażeń grzybiczych wywołanych przez iniekcje metyloprednizolonu AD 9

Udary krążenia tylnego, które zwykle stanowią mniej niż 20% wszystkich udarów, 15 stanowiły większość udarów w tym wybuchu. W badaniach histopatologicznych wykazano bezpośrednią inwazję grzybów na ściany naczyń krwionośnych w krążeniu, co prowadziło do zapalenia naczyń i zakrzepicy. Uderzenia z udziałem zwojów podstawy, które obserwowano w tym wybuchu, miały podobny wzorzec (zarówno pod względem częstotliwości, jak i umiejscowienia anatomicznego) do udarów w gruźliczym zapaleniu opon mózgowych, które występują w 13 do 57% przypadków i zazwyczaj obejmują struktury głębokiego mózgu. dla płynu mózgowo-rdzeniowego, który koncentruje się w wydzielinach zapalnych u podstawy mózgu, w pobliżu naczyń zaopatrujących te obszary anatomiczne, prawdopodobnie odgrywa rolę w rozwoju udaru.16 Nie było klinicznych dowodów ogólnoustrojowego hematogennego rozprzestrzeniania się u tych pacjentów i narządy nie wykazywały objawów zakażenia grzybiczego podczas autopsji. Continue reading „Ustalenia kliniczne dotyczące zakażeń grzybiczych wywołanych przez iniekcje metyloprednizolonu AD 9”